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甘李藥業創新型治療用生物制品GLP-1RA(GZR18)臨床試驗申請獲得受理
發布時間:2021-03-23

中國北京,2021年3月23日— 全球生物制藥企業甘李藥業股份有限公司(以下簡稱:甘李藥業,股票代碼:603087.SH)今日宣布,甘李藥業自主研發的胰高血糖素樣肽1(GLP-1)受體激動劑類藥物 GZR18,已收到國家藥監局下發的《受理通知書》(受理號:CXSL2100099國,CXSL2100100國),該藥品為每周注射一次的胰高血糖素樣肽1(GLP-1)受體激動劑類藥物,適應癥包括II型糖尿病、肥胖及超重。


GLP-1是由腸道L細胞分泌的一種腸促胰素。GLP-1主要通過增加胰島素合成、分泌,以及抑制胰高血糖素分泌,從而實現人體血糖的調節。由于GLP-1促進胰島素分泌呈葡萄糖濃度依賴性,因此與胰島素注射劑相比,GLP-1激動劑類降糖藥可以降低低血糖發生率1


根據Grand View Research發布的報告,全球GLP-1受體激動劑市場份額在2019年達到113億美元,預計從2020年到2027年,年復合增長率(CAGR)可達到6.1%2。中國樣本公立醫療機構GLP-1受體激動劑銷售額在2012至2019年期間的復合增速已經達到25.1%,呈現出快速發展態勢3


GLP-1藥物在治療肥胖、超重適應癥領域同樣表現不凡。GLP-1可以引起食欲下降、胃排空速度減慢、以及飽腹感增加等效應,進而達到減輕體重的效果4。目前,世界范圍內,僅有5款減肥藥獲得FDA批準,其中,利拉魯肽就是一種GLP-1激動劑,需要一天注射一次5全球范圍內,目前尚無一周注射一次的GLP-1受體激動劑類藥物被批準用于肥胖及超重治療。  

 

據Evaluate Pharm數據庫信息顯示,2019年利拉魯肽用于治療肥胖或超重的全球銷售額約為8.52億美元。一項研究表明,中國糖尿病患者中超重比例為41%、肥胖比例為24.3%,因此,具有良好的降糖以及減重效果的GLP-1類藥物需求潛力巨大3


此次在研藥物GZR18臨床試驗申請獲得受理,標志著公司研發管線的進一步豐富。


參考文獻


  1. MacDonald, P. E., El-Kholy, W., Riedel, M. J., Salapatek, A. M. F., Light, P. E., & Wheeler,M. B. (2002). The multiple actions of GLP-1 on the process of glucose-stimulated insulin secretion. Diabetes, 51(suppl 3), S434-S442. 


  2. Grand View Research. (2020). GLP-1 Receptor Agonist Market Size, Share & Trends Analysis Report By Type (Victoza, Ozempic, Saxenda, Trulicity, Bydureon), By Region (North America, Europe, APAC, Latin America, MEA), And Segment Forecasts, 2020 – 2027. https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/glp-1-receptor-agonist-market


  3. 西南證券 (2020), 醫藥行業專題報告:GLP-1引領全球降糖藥時代變革. https://pdf.dfcfw.com/pdf/H3_AP202011171430097011_1.pdf?1605631468000.pdf


  4. Tong, J., & D’Alessio, D. (2014). Give the receptor a brake: slowing gastric emptying by GLP-1. Diabetes, 63(2), 407-409.


  5. NIDDK. (2016). Prescription Medications to Treat Overweight and Obesity. https://www.niddk.nih.gov/health-information/weight-management/prescription-medications-treat-overweight-obesity



關于甘李藥業


甘李藥業股份有限公司(簡稱:甘李藥業,股票代碼:603087.SH)作為中國第一家掌握產業化生產重組胰島素類似物技術的高科技生物制藥企業,具備完整胰島素研發管線。目前,公司已擁有長效甘精胰島素注射液(長秀霖?)、速效賴脯胰島素注射液(速秀霖?)及門冬胰島素注射液(銳秀霖?)、預混精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)(速秀霖? 25)及門冬胰島素30注射液(銳秀霖? 30)五個重組胰島素類似物品種、可重復使用的胰島素注射筆(秀霖筆?)和一次性注射筆用針頭(秀霖針?),產品覆蓋長效、速效、中效三個胰島素功能細分市場。


在未來,甘李藥業將實現在糖尿病診斷和治療領域產品線全面覆蓋,進一步提升公司在糖尿病治療領域的市場競爭力。公司還將積極投入到化學藥、真核及原核蛋白質工程、腫瘤和心血管及代謝病等研究領域。 

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