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甘李藥業將在第57屆歐洲糖尿病研究學會(EASD)年會公布五項重要數據
發布時間:2021-09-09

中國北京 / 美國新澤西州布里奇沃特,2021年9月9日——第57屆歐洲糖尿病研究學會(EASD)年會將會于2021年9月27日至10月1日線上舉辦。甘李藥業股份有限公司(以下簡稱甘李藥業,股票代碼:603087.SH)將在本屆年會上口頭匯報公司在糖尿病領域的五項臨床開發的積極數據結果。



兩項最新研究結果將亮相:

  • 新型 GLP-1 類似物,GZR18:2 型糖尿病模型的臨床前評估

  • 三期驗證性研究,比較擬申請的生物仿制藥和對照藥門冬胰島素聯合二甲雙胍在糖尿病患者中的療效和安全性

同時,甘李藥業還將對于近期公布的三款胰島素類似物一期臨床結果進行匯報:

  • 擬申請的生物仿制藥—門冬胰島素 (GL-ASP) 與經美國許可和歐盟授權的門冬胰島素的藥代動力學 (PK) 和藥效學 (PD)顯示出生物等效性

  • 擬申請的生物仿制藥—賴脯胰島素 (GL-LIS) 與經美國許可和歐盟授權的賴脯胰島素的藥代動力學 (PK) 和藥效學 (PD) 顯示出生物等效性

  • 擬申請的生物仿制藥—甘精胰島素 (GL-GLA) 與經美國許可和歐盟授權的甘精胰島素的藥代動力學 (PK) 和藥效學 (PD) 顯示出生物等效性 


說明: 所有數據均會在2021年9月30日,歐洲中部夏令時間11:45至13:15被匯報。GZR18、GL-ASP(中國三期臨床)、GL-ASP(一期臨床)、GL-LIS 和 GL-GLA 摘要的口頭匯報編碼分別為 463、513、510、514 和 511。


References:


  1. Leona Plum- M?rschel, et. al. Proposed biosimilar insulin aspart (GL-ASP) shows pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) bioequivalence to US-licenced and EU-authorised insulin aspart. Diabetes. June 22, 2021.


  2. Eric Zijlstra, et. al. Proposed biosimilar insulin lispro (GL-LIS) shows pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) bioequivalence to US-licenced and EU-authorised insulin lispro. Diabetes. June 22, 2021.


  3. Tim Heise, et. al. Proposed biosimilar insulin glargine (GL-GLA) shows pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) bioequivalence to US-licenced and EU-authorised insulin glargine. Diabetes. June 22, 2021.


關于甘李藥業


甘李藥業股份有限公司(簡稱:甘李藥業,股票代碼:603087.SH)作為中國第一家掌握產業化生產重組胰島素類似物技術的高科技生物制藥企業,具備完整胰島素研發管線。


目前,公司已擁有五個胰島素類似物品種:長效甘精胰島素注射液(長秀霖?)、速效賴脯胰島素注射液(速秀霖?)、門冬胰島素注射液(銳秀霖?)、預混精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)(速秀霖? 25)、門冬胰島素30注射液(銳秀霖? 30);以及人胰島素品種:預混精蛋白人胰島素混合注射液(30R)(普秀霖?30),產品覆蓋長效、速效、預混三個胰島素功能細分市場。同時,公司產品覆蓋相關醫療器械,包括可重復使用的胰島素注射筆(秀霖筆?)和一次性注射筆用針頭(秀霖針?)。


在未來,甘李藥業將實現在糖尿病診斷和治療領域產品線全面覆蓋,進一步提升公司在糖尿病治療領域的市場競爭力。公司還將積極投入到化學藥、真核及原核蛋白質工程、腫瘤和心血管及代謝病等研究領域。 


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